预防艾滋病药物获准上市

    兰州健康生活网：

    美国30年来抗艾里程碑，一年的费用大约为1.4万美元

　　美国食品和药物管理局（ｆｄａ）１６日批准针对高危人群的预防艾滋病病毒感染药物“特鲁瓦达”上市。

　　这是美国药管局历史上首次批准旨在预防艾滋病感染的丸状口服药物，被视为美国３０年来抗击艾滋病的重要里程碑。

　　这一药物由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司研发，适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病病毒携带者的高危人群。吉利德科技２００４年推出这一药物，获批前一直用于艾滋病病毒感染者的配合治疗。

　　２０１０年以来多项临床试验所获数据显示，“特鲁瓦达”有助于预防艾滋病感染。其中一项以男性同性恋为对象的临床试验数据显示，每天服用“特鲁瓦达”的人群感染艾滋病病毒的数量比服用安慰剂的人群低４４％；另一项临床试验显示，在其中一方为艾滋病毒感染者的异性伴侣中，服用“特鲁瓦达”者感染病毒的几率比服用安慰剂者低７５％。

　　美国药管局强调，“特鲁瓦达”只是“艾滋病预防综合策略的一部分”，必须配合以安全性行为、定期艾滋病病毒检测和咨询等其他预防措施，才能帮助高危人群更有效预防感染。

　　吉利德科技１６日证实，“特鲁瓦达”获批上市将维持现有价格，以正常剂量估算，一年的费用大约为１.４万美元。一些医疗专家认为，相比美国艾滋病患者确诊后超过６０万美元的长期治疗成本，“特鲁瓦达”的预防成本不算高昂。

　　“特鲁瓦达”获批不到两周前，美国药管局作出另一里程碑式决定，批准一种艾滋病病毒检测器上市销售，可望让消费者在至多４０分钟内确认自身是否感染艾滋病病毒。

　　过去１５年，美国每年新增大约５万名艾滋病病毒感染者，迄今有１２０万美国人感染艾滋病毒。据估计，其中大约五分之一、即２４万感染者没有意识到自身已感染艾滋病病毒。所以，外界将艾滋病病毒检测器和口服预防药物的获批视作美国多年来抗击艾滋病的最重大举措。

　　纽约大学兰贡医疗中心专家季米特里·扎斯卡拉基斯认为，结合使用艾滋病病毒检测器和“特鲁瓦达”，或许意味着美国正走向一条“预防艾滋病的全新道路”。据新华网