兰州将开展义齿专项整治 查医院口腔科及口腔诊所

    兰州健康生活网：昨日，兰州市食品药品监督管理局印发《兰州市食品药品监督管理局定制式义齿专项整治实施方案》，将进一步加强全市定制式义齿监督管理，打击非法生产、销售、使用活动，确保定制式义齿质量安全。

　　市食品药品监督管理局将以建立规范有序的定制式义齿生产、使用秩序为目标，严厉打击无证生产加工行为，坚决消除使用环节的安全隐患。我市的检查范围包括医疗器械生产企业、医院(卫生院)口腔科及个体口腔诊所。检查内容和重点包括在生产环节严厉打击无证生产加工义齿的行为，从源头打压“义齿黑加工点”的生存空间。查处未获得《医疗器械注册证》生产义齿的行为。规范原材料采购验收，规范企业生产过程、出厂检验和产品追溯等控制环节等。在使用环节检查是否从无《医疗器械生产企业许可证》和未取得《医疗器械注册证》的单位购进并使用定制式义齿等。市食品药品监督管理局将建立健全定制式义齿生产企业监管长效机制，不断提高定制式义齿依法监管能力和水平。