兰州佛慈推出新维C银翘片 不良反应（图）

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    投资1500万　佛慈推出“新”维c银翘片


　　作为一种中西药复合药剂，如何按国家标准生产，质量标准如何得到严格的控制，它的成分、纯度、药效等方面如何得到保证。这其实一直就是兰州佛慈制药股份有限公司致力在解决的问题。特别是在2010年国家新颁布了新版《中国药典》，而其中维c银翘片新标准的正式出台，对药品的质量控制技术水平、生产工艺、设备等都提出了更高的要求。


　　在佛慈维c银翘片(双层片)产品通报会上，兰州佛慈制药股份有限公司副总经理尚寿鹏向与会记者介绍了新品佛慈维c银翘片出炉的全过程。据介绍，为配合新标准的实施，全面提高佛慈“维c银翘片”产品质量，兰州佛慈以生产技术部、质量部等相关技术部门，针对维生素c易氧化，特别是按传统工艺，从中药中提取有效成分，再与西药成分相混合，很容易引起药品变质这种维c银翘片原有传统工艺与旧标准的技术缺陷，如何才能做到科学的融合，以保证产品临床疗效的最大发挥等，将此作为新技术、新工艺改进的突破口。经过历时1年多的技术攻关，兰州佛慈采用动态多功能提取、干法制粒、双层压片新工艺和薄膜包衣新技术，再加上独特的西药制剂处理办法，解决了处方中西药（维生素c等）含量在贮藏过程中下降的难题。其中，多功能动态提取，使中药有效成分提取更加完全；干压制粒技术，将药物细粉直接压制成颗粒，避免了药粉在浸湿环境和条件下的相互作用和影响，保证了药品的有效成分不被破坏；而采取双层压片新工艺和薄膜包衣技术（一层中药、一层西药），解决了处方中西药（维生素c等）含量在生产和贮藏过程中易降解的难题。同时，药典新标准对于产品质量检测指标的全面和完善，保证了产品质量的安全有效。


　　同时，为了保证西药成分的稳定和双层片这一新制剂，佛慈制药投资1500万元引进大量的先进生产设备，从德国、英国、台湾等引进了pharma干法制粒机、manesty压片机、皇将全自动包装机等一大批世界先进设备及分析检测仪器。先进的工艺、设备保证了佛慈维c银翘片（双层片）良好的产品品质。而据记者了解，目前国内300多家生产维c银翘片的药企，仅有佛山德众、贵州百灵和佛慈制药等为数不多的药企可以生产符合国家新标准的维c银翘片（双层片）。


　　作为一种感冒常用药，维ｃ银翘片为百姓所熟知和喜爱，并成为市场上销售排行前列的感冒用药。但2010年9月国家食品药品监督管理局发布的一则关于维ｃ银翘片的安全性提醒，却引来社会对于维c银翘片是否安全的广泛关注和议论。一边是头疼脑热时就能想起的“老药”，一边是令人发怵的不良反应症状。那么，如何才能让百姓喜爱的“老药”使用起来更安心呢？兰州佛慈制药股份有限公司采用新标准、新工艺生产出来的佛慈维c银翘片(双层片)将打消百姓的种种顾虑。据悉，佛慈维c银翘片(双层片)将于10月1日上市销售。

   维c银翘片　为什么会有不良反应？


　　2010年9月19日，国家药监局发布的最新一期《药品不良反应信息通报》显示：2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维c银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例。报告一出立刻引起了社会的广泛关注和议论，那么，造成维c银翘片不良反应的根源究竟在哪里呢？9月9日，在兰州佛慈制药股份有限公司举行的佛慈维c银翘片(双层片)通气会上，佛慈制药的技术人员为记者详解了这其中的奥秘！

　　其实就本质而言，维c银翘片是由传统古方和现在西药结合而成的。银翘片本方无任何问题，错在中西医结合后患者却没有提高用药意识，不知维c银翘片会给身体造成哪些影响，会和哪些药物起反应。维c银翘片中“银翘片”的药物组成来自清代医学名著《温病条辨》中的银翘散，它是最著名的古方之一，如今常用于治疗风热感冒。而维c银翘片是在银翘散的基础上加入扑尔敏、扑热息痛和维生素c的中西结合制剂。扑尔敏可抗鼻黏膜过敏，扑热息痛可解热镇痛，维生素c则能增强身体抵抗力，所以维c银翘片比银翘片在治疗作用上更加综合。


　　虽然维c银翘片属于otc类的混合药，但由于每个人的症状不同，服药的剂量及注意事项也不尽相同。一旦把握不好剂量和适应症，往往适得其反。比如风寒感冒也会有发热的症状，但是就不适合用维c银翘片，因为维c银翘片常用于治疗风热感冒，否则会产生适得其反的作用。


　　在从市场的角度来看，维c银翘片疗效很好，市场需求量大，目前全国有300多家药企生产。但是，由于每个企业的技术、工艺、管理等方面都参差不一，使得产品质量存在不稳定性。其次，从药品自身的特点来看，维c银翘片中的西药成分本身就不稳定，制成复方制剂更不稳定。最后，从价格的角度来看，由于产品价格便宜，生产企业又大多为小厂家，在科研、工艺等方面投入少，在工艺方面就与市场的要求脱节。


　　特别值得说明的是，国家药监部门检测上市的药品是否有不良反应，主要是考虑到药品的一个安全性问题，也就是提醒老百姓在购药的时候，或是服用药品的时候要查看药品说明书，要合理用药，主要是一个安全性的提醒。