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兰州佛慈制药冲刺欧盟中草药注册

兰州健康生活网:兰州,2011年4月8日 兰州佛慈制药冲刺欧盟中草药注册 4月7日,工人在…
编辑:佚名  发布时间:2011年4月9日

   兰州健康生活网:兰州,2011年4月8日 兰州佛慈制药冲刺欧盟中草药注册 4月7日,工人在佛慈制药生产线上工作。 2004年欧盟通过《欧盟传统草药法案》,这一法案对在欧盟市场上销售的传统中草药给出7年缓冲期,从2011年4月起,未经注册的中草药将不得在欧盟市场上销售。这个法案还规定,要在欧盟申请中草药注册,其产品须有30年的药用历史,并在欧盟有15年的使用历史,这一高门槛限制了国内大多数中药生产企业,目前国内仅有几家企业的产品符合这一要求,兰州国资委下属的兰州佛慈制药有限公司是其中的一家。2010年年底,佛慈等国内三家企业着手准备向欧盟注册的申请。 记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,佛慈制药在欧盟注册的准备工作已经基本完成,并将于近期向瑞典国家药管局提交注册申请。佛慈制药主要负责人向新华社记者介绍,因为瑞典的国家法律对植物药的认可度较高,而且这次佛慈选定的注册药品是单味药剂,能够被瑞典的国家法律法规所接受,另外,这种药品已经有30年的药用历史,并在欧盟有15年的使用历史,符合《欧盟传统草药法案》的规定。

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